혈압약에서 암 유발 물질 발견...FDA 회수 Blood Pressure Drug Recalled Due to Cancer-Causing Chemical: FDA Announcement
암을 유발하는 화학물질로 인해 회수된 혈압약:
FDA 발표
미국 식품의약국(FDA)은 암을 유발하는 불순물이 발견된 후 한 제약회사가 이번 주에 많은 혈압약인 Quinapril을 회수할 것이라고 발표했다.
루핀제약은 최근 검사에서 규제당국이 설정한 일일 허용 섭취량 이상의 수치가 검출된 니트로사민이 검출돼 퀸프릴 4정을 자발적으로 회수하고 있다고 밝혔다. 이 회사는 2022년 9월 퀸에이프릴 태블릿의 판매를 중단했다고 언급했다.
발표에 따르면, 그 회사는 불순물 문제와 관련된 질병에 대한 어떠한 보고도 받지 못했다. 이 불순물은 미국 전역에 출하된 약의 20mg과 40mg 정제에서 발견되었다. 해당 로트 번호는 G102929, G100533, G100534, G203071이며, 유효 기간은 2023년 4월, 2022년 12월, 2024년 3월이다.
"니트로사민은 소금에 절여 구운 고기, 유제품, 야채를 포함한 물과 음식에 흔하다. 모든 사람들은 어느 정도 수준의 니트로사민에 노출되어 있다. 이러한 불순물들은 사람들이 장기간에 걸쳐 허용 가능한 수준 이상으로 노출될 경우 암의 위험을 증가시킬 수 있다."라고 리콜 발표가 있었다.
이 약은 고혈압과 혈압을 낮추는 데 사용되는 안지오텐신 전환 효소 억제제이다. 뤼팽의 발표에 따르면, 이 약을 복용하는 환자들은 계속해서 이 약을 복용하고 다른 치료법에 대해 그들의 의료 서비스 제공자와 이야기하는 것이 권장된다고 한다.
리콜통지서에는 "루핀제약이 전화와 리콜통지를 통해 도매상, 유통업체, 드러그체인, 통신판매 약국, 슈퍼마켓 등에 통보하고 리콜된 제품 전량의 반품을 준비하고 있다"며 "퀸에이프릴 태블릿 USP, 20mg, 판매점 등을 보유한 도매상, 유통업체, 유통업체, 유통업체 등이 반품을 준비하고 있다"고 밝혔다. 리콜 대상인 40mg은 즉시 유통을 중단해야 한다고 말했다.
몇 주 전, 또 다른 제약 회사인 Arobindo Pharma USA는 동일한 불순물 때문에 자발적으로 두 개의 혈압약을 회수할 것이라고 발표했다.
뉴저지에 본사를 둔 이 회사는 20밀리그램과 12.5밀리그램 알약에 들어있는 퀴나프릴과 하이드로클로로티아지드의 회수를 시작했는데, 이는 암 위험이 더 높은 것과 관련이 있기 때문이다. 뤼팽과 마찬가지로 오로빈도는 약물과 관련된 부작용에 대한 보고를 받지 못했다고 말했다.
황기철 콘페이퍼 에디터 국토부 인플루언서
Ki Chul Hwang Conpaper editor influencer
(Source: .theepochtimes.com/blood-pressure-drug-recalled-due-to-cancer-causing-chemical-fda-announcement)
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[데일리 리포트 Daily Report] Dec.27(Tue) 2022 CONPAPER
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