카이노스메드, 에이즈 치료제 中 임상 승인 ㅣ셀트리온 암치료제 WHO 인증

카이노스메드, 에이즈 치료제 中 임상 승인소식에 상한가

   카이노스메드(220250)가 중국으로 기술수출한 에이즈 치료제가 중국에서 임상 3상 승인을 받았다는 소식에 4일 상한가를 기록하고 있다.

한국정경신문

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이날 오전 9시 27분 현재 카이노스메드는 전날보다 29.91% 오른 5950원에 거래되고 있다.

카이노스메드는 전날 중국 파트너사인 장수아이디가 중국 국가약품감독관리국으로부터 에이즈 치료제 단일복합정의 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. 카이노스메드는 한국화학연구원과 공동으로 개발한 에이즈 치료제(KM-023)를 국내 임상 1상을 마친 후 2014년 중국 장수아이디로 기술수출했다.

카이노스메드는 해당 제품이 중국 내에서 판매되면 로열티를 받게 된다.

이경민 기자 조선비즈 

다음금융

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셀트리온 암치료제 날개 달았다…WHO 인증으로 국제입찰 '활짝'

허쥬마, WHO 사전적격성평가 인증 획득

트룩시마 이어 두 번째

    셀트리온(302,000 +1.00%)은 유방암·위암 치료제 '허쥬마'가 최근 세계보건기구(WHO)에서 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 이에 따라 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러 최초로 인증받은 '트룩시마'에 이어 두번째로 WHO PQ 인증을 획득했다.

서정진 셀트리온 회장 [사진=뉴스1]

WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 의약품, 백신 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도로, 유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수적인 절차다.

셀트리온은 이번에 허쥬마 150㎎ 및 420㎎ 인증을 동시에 확보하면서 글로벌 경쟁제품 대비 국제조달 입찰에 유리한 조건을 갖추게 됐다.

허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 오리지널의약품 '허셉틴(성분명 트라스투주맙)'의 바이오시밀러다.

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특히 지난 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 또 유럽에서는 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율을 기록했다. 미국에선 지난 3월 다국적 제약사 테바(TEVA)를 통해 판매가 시작됐다.

셀트리온은 "이번 허쥬마 WHO PQ 인증으로 150㎎, 420㎎ 등 다양한 제품에 대해 인증을 획득함으로써 국제조달시장에서의 입찰 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다"고 자평했다.

허쥬마 [셀트리온 제공]

강경주 한경닷컴 기자 qurasoha@hankyung.com 

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