근거 부족한 아스트라제네카 백신 접종은 큰일 날일...유럽 접종기준 대혼란 Not recommending AstraZeneca vaccine for the elderly risks the lives of the most vulnerable

Not recommending AstraZeneca vaccine for the elderly risks the lives of the most vulnerable

February 6, 2021

Regulators in Europe are at odds over whether the Oxford/AstraZeneca vaccine should be given to the elderly. In the UK, the vaccine has been approved for use in adults aged 18 and up, but France, Germany, Sweden and Austria say the vaccine should be prioritised for those under the age of 65. Poland only recommends it for those younger than 60. Italy goes one step further and only recommends it for those 55 and younger.

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   유럽 질병규제당국은 옥스퍼드·아스트라제네카 백신을 고령층에게 투여해야 하는지에 대해 갈등을 빚고 있다. 

영국에서는 이 백신이 18세 이상 성인에게 사용되도록 승인되었지만, 프랑스, 독일, 스웨덴, 오스트리아는 65세 미만에게 백신이 우선되어야 한다고 말한다. 폴란드는 60세 미만에게만 권장하고 있다. 이탈리아는 한 걸음 더 나아가 55세 이하에게만 권고한다.

백신이 안전하고 효과적이라면 백신을 승인하는 것은 윤리적이어야 한다. 결정적으로 아스트라제네카 백신을 노인들에게 승인하기를 꺼리는 것은 그 효능에 대한 우려에 근거를 두고 있다.

걱정되는 것은 백신이 고령층에게 효과가 없다는 것을 보여주는 자료가 있다는 것이 아니라, 이 연령대에서 효과가 있다는 것을 보여줄 충분한 증거가 없다는 것이다. 문제는 사용 가능한 증거를 고려할 때 백신의 효과에서 불확실성의 정도를 어떻게 관리하느냐에 있다.

그렇다면 얼마나 많은 데이터를 확보하고 있을까? 아스트라제네카 백신 연구의 중간 결과는 아스트라제네카 백신 또는 위약을 2회 복용한 11,000명 이상의 참가자들의 데이터를 풀링했다. 추가 보고서에 따르면 65세 이상의 참가자는 660명에 불과하며, 이 그룹에는 단 2명의 COVID 환자만 있었다. 낮은 수치 때문에, 이 연구의 저자들은 노인들의 백신의 효능을 결정할 수 없다고 결론짓는다. 이와는 대조적으로, 발표된 화이자 백신 연구에는 거의 38,000명의 참가자가 참여했으며, 그 중 약 16,000명이 55세 이상의 련령층이었다.

황기철 콘페이퍼 에디터

Ki Chul Hwang Conpaper editor 

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It is only ethical to approve a vaccine if it is safe and effective. Crucially, the reluctance to approve the AstraZeneca vaccine in the elderly is grounded only in concerns about its efficacy.

The concern is not that there is data showing the vaccine to be ineffective in the elderly, it’s that there is not enough evidence to show that it is effective in this age group. The challenge is in how we manage the degree of uncertainty in the efficacy of the vaccine, given the available evidence.

So how much data is there? The interim results from the AstraZeneca vaccine study pooled data from over 11,000 participants who received two doses of either the AstraZeneca vaccine or a placebo. A further report shows that only 660 participants were aged over 65, and there were only two cases of COVID in this group. Because of the low numbers, the authors of the study conclude that the efficacy of the vaccine in the elderly could not be determined. In comparison, the published Pfizer vaccine study included nearly 38,000 participants; around 16,000 of them were aged over 55.

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